郑州市二类医疗器械经营备案凭证办理准备

二类医疗器械要求

1、仓储45平，含15平办公区域；

2、1名医学专业人员为企业负责人；

3、产品经营目录；

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案。

从事药品经营活动应当具备的条件

1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4、有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》要求。