药用辅料黄原胶CDE备案登记a资质齐全cp2020

性状本品为类白色至淡黄色的粉末。
　　本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、BT中不溶。
　　鉴别取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g，混匀，加至80℃的水300ml中，边加边搅拌至形成溶液后，继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃，放冷，即形成橡胶状凝胶物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆胶，同法操作，应不形成橡胶状凝胶物。
　　检查 
　　含氮量    取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法（通则0704法或法）测定，按干燥品计算，含氮量不得过1.5%。
　　
　　干燥失重   取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
　　灰分   取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并恒重，按干燥品计算，遗留残渣不得过16.0%。
　　重金属  取灰分项下遗留的残渣，依法检查（通则0821法，必要时滤过），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐  取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水适量，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加 HCL 8ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0003%）。
　　微生物限度取  本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　类别 药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
　　贮藏密封保存。