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美国FDA注册的常见分类和误区

  • 发布时间:2024-03-21 15:30:09
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    FDA注册的分类

    1.洗发露,护肤类爽身粉,面霜,涂油,涂液,泡沫剂,洗浴胶,眉笔,眼线膏,眼影,洗眼剂,眼部卸妆水,睫毛膏,古龙水,清香涂粉,香囊,发油,发胶,冲洗剂,护发素,塑形油,染发剂,脸霜,粉底,口红,上装底液,胭脂,指甲油,洁牙喷雾,牙膏,牙粉,漱口水,香体液,剃须膏,洗面奶,脱毛膏,护手霜,补水剂,面膜,防晒霜等化妆品类FDA注册。

    2.眼镜,背背佳,按摩椅,牙刷,义齿,电动牙刷,按摩器,护膝,护腕等yi疗器械FDA注册。

    3.激光笔,激光雕刻机,激光灯等激光类FDA注册。

    4.动物食品,人类食品等食品类FDA注册。

    5.yao品类FDA注册。

    FDA注册的常见误区

    1、FDA注册和CE认证不同,它认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。

    2、FDAyi疗注册有效期问题:

    FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。

    3、FDA注册是否有证书?

    实际上,FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构(注册代理)签发给厂家,以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”(Establishment Registration and Device Listing),完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。

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    美国FDA注册的常见分类和误区

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