药用辅料羧甲基纤维素钠CMC药典标准备案登记A

性状本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末；无臭；有引湿性。
    本品在水中溶胀成胶状溶液，在乙醇、YM或SLJW中不溶。
    鉴别取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶状溶液，放冷，备用。
    （1）取上述溶液10ml，加LS铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀。
    （2）取上述溶液5ml，加等体积LHB试液，即生成白色沉淀。
    （3）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。
    检查黏度  取本品4.0g（按干燥品计），置已称定重量的250ml的烧杯中，加热水150ml，置热水浴中保温30分钟，迅速搅拌，至粉末充分湿透，放冷，加足量的水使混合物总重为200g，静置，时时搅拌至完全溶解。调节温度至25℃，选用适宜的单柱型旋转黏度计（Brookfield type LV model或效能相当黏度计），按下表试验条件，依法测定（通则0633法），或按照标示方法配制溶液及测定，应为标示黏度的75%～140%。    
    酸碱度  取本品0.5g，加温水50ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加煮沸放冷至40～50℃的水90ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，用煮沸放冷的水稀释至100ml。如显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
   
    干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
    重金属  取本品1.0g（按干燥品计），依法检查（通则 0821法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐 取本品0.67g（按干燥品计），加氢氧化钙1.0g，混 合，加水2ml，搅拌均匀，干燥后，以小火烧灼使炭化，再以 500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0003%）。
    含量测定取干燥失重项下的本品约0.25g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加冰CS 50ml，摇匀，加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰CS洗涤3 次，每次5ml，合并洗液于烧杯中，照电位滴定法（通则 0701），用GLS滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml GLS 滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。
    类别药用辅料，崩解剂和填充剂等。
    贮藏密封保存。