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药典标准交联聚维酮 CDE备案登记A

  • 发布时间:2024-03-29 09:23:35
    报价:面议
    地址:陕西,西安,莲湖区太奥国际
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
    手机:18191321252
    微信:jx18191321252
    用户等级:普通会员 已认证

    可以提供以下资质:
    1、13%
    2、随货出库单
    3、质检报告单
    4、营业执照
    5、药品生产许可证
    6、注册批件
    7、CDE登记
    8、2020版质量标准

    本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。
    性状本品为白色或类白色粉末。
    鉴别(1)取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液,加碘试液0.1ml,振摇30秒,加淀粉指示液1ml,振摇,应无蓝色产生。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
    含量测定取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法测定,计算,即得。
    类别药用辅料,崩解剂和填充剂等。
    贮藏避光,密封保存。
    标示应标明本品粒度分布的标示范围。

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