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医疗PCBA贴片加工需要遵循的严格标准

  • 发布时间:2024-04-11 11:07:06
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    地址:江西,抚州,江西省抚州市临川高新科技产业园8-9栋
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      医疗PCBA贴片加工组装有哪些标准­印刷电路板在各个行业中的使用无处不在。今天我们主要讲一下医疗相关的内容。随着人类利用高新科技对生命科学的探索逐步加深。越来越多的疾病在医学研究和治疗方法的升级革命中被治愈,其中医疗设备的作用举足轻重。这一点又在医疗电子pcba的智能程度上有所体现。

      毫无疑问,当患者的生命危在旦夕,这些设备是与死神赛跑的关键。因此医疗PCBA加工需要遵循严格的准则。

      这些标准从PCB设计、smt加工、组装、测试和检查相关的环节规定了要进行哪些工序。尽管医疗设备多种多样,并且它们的用途广泛,并且需要有与其使用相关的特定标准和法规,其中主要的标准有以下几个:

      IPC-A-600:这与电路板在品质管控的可接受程度有关。

      IPC-A-6012:这涉及PCB的性能规范。

      IPC-A-610:该标准与电子组件的可接受性有关。在此之下,有不同的标准:线材、焊接、外壳、电缆ISO9000:一个众所周知的标准,它代表国际标准化组织。该系列下有几个标准与电路板设计、smt贴片和测试的质量有关。通常,CM获得ISO9000标准之一的认证,其中ISO9001是最常见的。

      FDA:21CFR 820,由美国食品和药物管理局引入,是一项质量体系法规,医疗器械OEM 需要通过相关认证来执行其制造和控制过程。这样可以确保他们的产品满足必要的要求。

      ISO 13485:医疗PCB的QMS 这是电路板制造商的另一个非常重要的标准。

      江西英特丽电子科技有限公司成立于2016年5月,公司总部位于江西省抚州市临川高新科技产业园。公司自主研发直流及交流充电桩,以及储能类产品,同时也为新能源和工业行业提供一站式的EMS服务. 现有30,000平方米的厂房面积,24条SMT产线,8条插件线,4条波峰焊线,8条组装线,4条包装线,总投资10个亿,配备先进完善的数字化管理体系,致力于打造充电行业及储能行业的优秀ODM,及EMS工业4.0智慧工厂。

    医疗PCBA贴片加工需要遵循的严格标准

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