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郑州办理金水区含试剂三类经营许可证

  • 发布时间:2024-04-15 09:32:00
    报价:200/个
    地址:河南,郑州,郑州市金水区东风路13号附1号天明森林国际公寓1号
    公司:河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
    手机:18538131776
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    用户等级:普通会员 已认证

    郑州办理金水区含试剂三类经营许可证

    三类医疗器械许可注册所需材料
    1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份;
    2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可及授权书:
    3、质量管理文件等:
    4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份与简历
    5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明:
    6、公司章程、股东会决议等;
    7、财务人员身份和上岗证:
    8、其它相关材料。
    、办理三类医疗器械许可的要求:
    1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些)2、人员要求:需要有3名相关人员 (公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
    4、其他相关法律法规要求
    三、办理三类医疗器械许可的流程:
    1、申请人提交申请资料到相关部门:
    2、相关部门受理由请人的由请:
    到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
    4、准予颁发三类医疗器械许可。
    以上就是办理三类医疗的流程,抗原销售用到的就是三类医疗。

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

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