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青岛企业办理二三类医疗器械许可证所需资料

  • 发布时间:2024-05-08 08:25:57
    报价:面议
    地址:山东,青岛,重庆中路946号
    公司:青岛明伟源代理记账有限公司
    手机:13675321779
    用户等级:普通会员 已认证

    办理二三类医疗器械许可证所需资料:

    1法人政务服务网账号和密码

    2营业执照正副本复印件、公章

    3法人身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件;

    4 企业负责人的身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件(法人跟负责人、可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

    5质量管理人员1人:身份证、毕业证、学信网证明(医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机,医学,药学,电气自动化、管理专业的大专以上学历)原件的扫描件或者1:1复印件;(经营植入介入产品的需要质量负责人是临床医学、护理学、药学本科、医学检验技术)

    6 人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)原件的扫描件或者1:1复印件;

    7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);

    8企业的进销存管理软件。

    9.所有人员的健康体检表或者健康证

    10办公场所、库房(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同

    注:三类验场时所有人员都需要到场(需带身份证原件,毕业证原件,健康证原件,办公室电脑3台,打印机1台)

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