为降低风险,按照FDA要求正规申报,那就需要一个美国本土公司注册initial importer registration#。深圳货胜达国际货运代理有限公司为客户提供FDA初始进口商注册号码 来协助完成清关,具体服务详情可咨询我司。
21 CFR 807.20(a)(5)作为807.3(g)中定义的初始进口商,但初始进口商可通过提交制造商的名称和地址来完成其对任何设备的列表申报,对于这些设备,他们未发起或制定设备规范,也未重新包装或重新贴标签。初始进口商还应准备在FDA要求时提交其作为初始进口商的每种设备的专有名称(如有)和通用名称;
21 CFR 807.3(g)“初始进口商”是指从外国制造商向最终消费者或用户最终交付或销售设备的人员推进设备营销的任何进口商,但不重新包装或以其他方式更改设备或设备包装的容器、包装或标签。