FDA的产品美国清关流程和对Initial importer原始进口商的要求详细说
美国对医疗产品的的非常严格。出口商的产品只有FDA认证是不够的。美国还要求收件人或进口商在美国具有FDA资格。如果收件人或进口商不具备FDA资格，则货物不能放行。
因此，当医疗产品被送往美国时，亚马逊货物还需要解决进口商的FDA资格问题，如有货物在美国无法清关，需要提供 Initial importer 原始进口商来清关，深圳货胜达国际物流有限公司是可以处理的，短时间快速放行，货胜达国际专注FDA的类产品美国清关，包通关放行！
我们作为您的初始进口商的角色
凭借多年的经验和遍布全球的数十家客户，深圳货胜达国际物流有限公司能够确保您的业务符合美国食品和药物管理局（FDA）的规定。我们不仅是外国制造商的的要求，我们还帮助应对医疗器械的的复杂性。这对于节省公司的时间和金钱至关重要。此外，我们的初始进口商服务为外国制造商提供了进入美国提供了最经济的解决方案。我们与贵公司作为初始进口商的关系将超越的要求，以便您能够优化美国市场的业务。
什么是初始进口商？
初始进口商是指将设备从国外制造商推向最终交付或销售给最终消费者或用户的任何进口商，但不重新包装或以其他方式更改设备或设备包装的容器、包装或标签。初始进口商必须在美国有一个实际地址，由负责确保进口设备符合所有适用FDA法律法规的人员组成。这些要求包括但不限于：
企业必须向FDA注册
机构必须在美国有一个实际地址，并配备负责人，以确保遵守所有FDA法律法规。
负责登记、报告和归档所有不符合项、客户投诉、召回和所有调查活动。
负责通过供应链跟踪特定设备的医疗设备。
