Fluke Thermal 验证系统符合规程:
遵守美国食品和药物管理局(FDA)21 CFR 第 11 部分关于医药和生物医学行业的孵化,灭菌,冷冻,干燥和温度测 试验证应用的电子记录和签名的规定。
根据国际制药工程学会(ISPE)的良好自动化生产实践(GAMP)开发。
符合欧洲消毒,去污和消毒标准(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗涤消毒器的 ISO 15833 要求和 测试和校准实验室的 ISO 17025 能力要求。
已被大型制药公司审核,其质量文件已通过 FDA 审核。
通过 AMS 2750 要求的温度均匀性调查(TUS)和系统精度测试(SAT)程序支持热处理过程验证
Fluke 数据采集系统功能参数:
直流电压基本测量准确度0.0024% PRTD 精度±0.02℃ 热电偶测量准确度0.5℃
单机多66 通道的差分隔离输入 彩色趋势图形和分析 易用的菜单系统
多种类型输入:交直流电压、交直流电流、热电偶、铂电阻(2/3/4 线)、热敏电阻电阻(2/4线)、频率
多通道实时数据显示 6.5 位数字多用表功能
扫描数据的实时观察和绘图功能
可设置20 个数学运算通道 单键截屏功能 扫描速率:43 通道/ 秒 前面板U 盘接口
内部存储器可保存75000 个扫描数据/1000个设置文件 数据安全保护功能
CAT II 300V 输入安全等级 支持单机运行,进行数据采集