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对于洁净压缩空气的监测项目
露点:
根据《GMP指南》(无菌药品)第53页中说明,露点的实际是空气中的含水量,故在压缩空气中露点与水分可监测一项即可,根据本公司的检测仪器现状,选择露点作为日常监测项目。
根据ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的建议,露点测试可选择在压缩空气系统干燥设备后以及各使用楼层的最远端使用点,露点的标准为≤-40℃。
