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药用级油酸山梨坦(司盘80)符合药典标准

  • 发布时间:2025-03-28 17:12:19
    报价:面议
    地址:陕西,西安,陕西省西安市莲湖区丰禾路253号
    公司:西安晋湘药用辅料有限公司
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    用户等级:普通会员 已认证

    本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得;或由山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。   

    性状本品为淡黄色至黄色油状液体,有轻微异臭。   

    本品在水或丙二醇中不溶。   

    酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于8。   

    羟值 本品的羟值(通则0713)应为190~215。   

    碘值 本品的碘值(通则0713)应为62~76。   

    过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10。   

    皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为145~160(皂化时间1小时)。   

    鉴别取本品约2g,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,最后加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)(约为上述消耗体积的10%),静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,弃去正己烷层,取水层溶液用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0,水浴蒸发至干,残渣(如有必要,将残渣研碎)加无水乙醇150ml,用玻棒搅拌,置水浴中煮沸3分钟,将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中,滤过,溶液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg与山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以-冰醋酸(50∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷硫酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。

    类别药用辅料,乳化剂和消泡剂等。   

    贮藏密封,在干燥处保存。

    药用级油酸山梨坦(司盘80)符合药典标准

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