佛山宏讯企业事务有限公司是经佛山市工商局审批的企业服务机构，专业从事国内外企业注册（集团公司注册、股份公司注册、分公司注册、代理外资公司注册、外资分公司注册、中外合资公司注册、香港公司注册）进出口权申请、商标注册、诚信手册代理、公司变更、地址变更、公司增资、商标代理注册、税务策划及报税、代理记账、一般纳税人申请、各类资质审批（工程资质、建筑资质、环保资质、园林资质、消防资质、机电资质、装修设计资质、钢结构资质、各类一、二、三级专业承包资质）、环保审批、代理各类许可证（医疗器械经营许可证、印刷经营许可证、食品流通许可证、餐饮服务经营许可证、保健品经营许可证、酒类批发许可证、道路运输经营许可证、安全生产经营许可证）结合北京市医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：A类：Ⅲ-6846 植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及 血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷 料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；D类：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及 护理用液）；E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；F类：除上述类外的其它类代号医疗器械
场地要求：经营A类产品的企业经营场所使用 面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米； 经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低 于60平方米；经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库 使用面积应不小于20平方米。
人员要求：经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医 学、护理学、生物医学工程等；经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学 工程、电子、计算机等；经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、 高分子、药学、材料学等；经营D类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级验光师资格的专业技术人员；经营E类产品的企业，应配具备医学 专业大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员；经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、 护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。、房地产中介等相关事务的专业服务机 构。公司自创办以来，深得广大客户的信任，享有良好的社会声誉，我们承诺以行业的收费标准，提供行业最专业的服务，让客户以最少的成本，获得的收 益为目标。公司拥有一支素质高、经验丰富、训练有素的工商财税顾问队伍，为您提供一站式服务。我们秉承着“专业、诚信、高效、值得信赖”的经营理念。您的 信赖是我们企业追求的目标，我们也时刻以此来严格要求自己，用心服务好每一个客户，同时与客户一道赢取商业利益。
我们的宗旨是：“用服务与诚信来换取您的信任与支持，互惠互利，共创双赢！”
我们愿与您竭诚合作，共创美好未来。
结合佛山市医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：A类：Ⅲ-6846 植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及 血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷 料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；D类：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及 护理用液）；E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；F类：除上述类外的其它类代号医疗器械
人员要求：经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医 学、护理学、生物医学工程等；经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学 工程、电子、计算机等；经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、 高分子、药学、材料学等；经营D类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级验光师资格的专业技术人员；经营E类产品的企业，应配具备医学 专业大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员；经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、 护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。