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ISO9001：2008标准将产品分为硬件、软件、流程性材料和服务四种通用产品类别，尽管这四种类别产品的质量管理体系要求基本上是一致的，但相应的生产特点不同，产品质量的要求及其控制的因素也不同。软件企业的生产和开发融为一体，这是有别于传统制造业的重点特点。软件是无形的产品（当然有代码、文档等表现形式），与传统制造业的有形产品不同，在产品实现过程中，脑力因素起决定性作用，已经没有严格意义上的生产。软件的生产就是软件的设计开发和调试。 所以，在应用ISO9001：2008标准时，应根据软件产品特点，加强企业的文件控制，做好与ISO9001：2008标准有关的所有文档设计，规划各种类型文档，包括系统开发文档、程序性文档、产品文档、计划性文档等。详细记录客户的各种需求，将该需求的规格说明与企业自身积累的开发定义规则等结合起来，作为开发文档输入的一部分纳入文档控制和配置管理的范畴，使认证企业的iso9001质量管理体系更具符合性、适宜性、有效性。