一个人要知道自己的位置，就像一个人知道自己的脸面一样，这是最为清醒的自觉。洗尽铅华总是比随意的涂脂抹粉来得美。所以做能做的事，把它做的，这才是做人的重要。
申请ISO13485认证的条件：
关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整
2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器械质量认证过程中贯彻实施医疗器械法规，确保CMD认证符合医疗器械法规要求，根据新发布的《医疗器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求，CMD也将修订和调整医疗器械质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和医疗器械产品认证注册条件及其申请材料要求，现公告如下：
申请质量管理体系认证注册条件：
1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2 已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；
3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。
4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
5 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
SMETA（Sedex Members Ethical Trade Audit）体系认证
1、Sedex 是一家总部设在英国伦敦的非赢利组织，世界上任何地点的公司都可以申请会员资格，会员都是致力于持续改善其供应链道德绩效的企业。
2、出口欧洲尤其是英国等企业的通行证
3、Tesco,George等客户认可该认证。
4、证书有效期一年，具体视每个客户而定。
卡帕Kappa验厂是什么？
验厂是按照一定的标准对工厂进行审核或评估，一般有人权、品质、反恐验厂这三项。Kappa验厂也包括这几方面，验厂的过程就是Kappa选择供应商的过程也是工厂寻找商机的过程。一般商家会找第三方机构按照国际标准来审核，部分是依据自己制定的标准来，不过这些标准要先符合国际规定。
Kappa验厂前的准备过程:
工厂在进行验厂前有一系列的准备，主要是确定是否有资格验厂，有下面三步。
第一步：自我评估
工厂经营团队执行工厂内部自我评估，来决定是否遵守WRAP原则。如果自我评估结果是满意的，工厂都遵守了制造原则，那么就可以向WRAP申请核定。
第二步：独立的监察
认证理事会授权给申请的工厂经营团队去预约经认证理事会核准的监督员名单内的任何一位独立的监督员。 这位监督员执行自己的评估核定作业来决定工厂是否遵守WRAP原则。依据评核的结果，这位监督员将建议这 家申请的工厂予以认证，或是鉴定那些需要改正的措施必需做到，然后才提出予以认证的建议。
第三步：复审与追踪
在监督员提出了符合标准的建议书之后，工厂正式的向认证理事会请求认证。基于风险因素的标准，认证理事会将详细列出认证的效期，申请的工厂在接受认证的规定之外，应接受未经预告的抽检，以证实继续 遵守认证的原则。
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