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生产质量管理的基本要求： （一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品； （二）生产工艺及其重大变更均经过验证； （三）配备所需的资源，至少包括： 1.具有适当的资质并经培训合格的人员； 2.足够的厂房和空间； 3.适用的设备和维修保障； 4.正确的原辅料、包装材料和标签； 5.经批准的工艺规程和操作规程； 6.适当的贮运条件四）应当使用准确、易懂的语言制定操作规程； （五）操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作； （六）生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录； （七）批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅； （八）降低产品发运过程中的质量风险； （九）建立产品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品； （十）调查导致产品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生肯达信苏州企业管理顾问有限公司专业从事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO/TS16949、ISO20000、ISO13485、ISO22000、BRC、QC80000、FSC/COC、BSCI、C-TPAT、ICTI、SA8000、BCBG、WRAP 、ETI 、FLA等企业管理体系认证培训，是欧美外商客户验厂咨辅导的权威机构。