专业办理《药品经营许可证》

一、药品零售企业《药品经营许可证》办理：
1、筹建申请
（1）拟开办药品零售企业，向企业所在地的食品药品监督管理分局提出申请，提交资料如下： 
1《上海市药品零售企业筹建申请表》； 
2企业法人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件（交验原件）、个人简历及其他专业技术人员资格证书复印件（交验原件）； 
3使用自有房屋的，提供房产证复印件（交验原件）；租用他人房屋的，提供此房屋的房产证和租赁合同复印件（交验原件）； 
4选址的地理位置图（乙类非处方药柜除外）； 
5连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议； 
6其他相关材料。
（2）分局自受理申请之日起5个工作日（大型开架式药店10个工作日）内，对申报材料进行审查，并作出是否同意筹建的决定，
2、许可证申请
（1）申请人完成筹建后，向分局提出验收申请，提交以下资料： 
1《上海市药品零售企业许可申请表》； 
2《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件（交验原件）； 
3使用自有房屋的，提供房产证复印件（交验原件）；租用房屋的，提供此房屋房产证和租赁合同复印件（交验原件）； 
4经营场所和仓库平面布局图； 
5依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书和聘用书；质量负责人还须递交经市食品药品监督管理局考核的合格证书； 
6企业质量管理文件及主要设施、设备目录；
（2）分局自收到申请资料之日起15个工作日内组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，自作出准予许可决定之日起10个工作日内向申办人颁发《药品经营许可证》；
二、药品零售连锁企业《药品经营许可证》办理：
1、筹建申请 
（1）拟开办药品零售连锁的企业，应已有10家以上零售药店。
向市食品药品监督管理局申请时，须提交以下资料：
1《上海市药品零售连锁企业开办申请表》；
2企业法人、企业负责人、质量负责人任命书或董事会决议，学历、执业资格或职称证明复印件（交验原件）、个人简历及其他专业技术人员资格证书复印件（交验原件）； 
3使用自有房屋的，提供房产证复印件（交验原件）；租用房屋的，提供此房屋房产证和租赁合同复印件（交验原件）； 
4选址的地理位置图（乙类非处方药柜除外）；
5所属连锁门店《药品经营许可证》和《营业执照》复印件； 
6与所属连锁门店签订的合作协议； 
7所属连锁总店、门店企业负责人、质量负责人和依法经过资格认定的药学专业技术人员名单； 
8连锁总部办公地房屋使用证明（使用自有房屋的，提供房产证复印件；租用房屋的，提供此房屋房产证和租赁合同复印件）（交验原件）； 
9自行配送的连锁企业，需提交配送中心仓库房屋使用证明（使用自有房屋的，提供房产证复印件；租用房屋的，提供此房屋房产证和租赁合同复印件）（交验原件）；委托配送连锁企业需提交委托配送协议书； 
（2）市食品药品监管局自收到申请资料之日起20个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定。
2、许可证申请 
（1）申办人完成筹建后，向市食品药品监管局提出验收申请，并递交以下材料：
1《上海市药品零售连锁企业验收审查表》； 
2《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件（交验原件）；
3使用自有房屋的，提供房产证复印件（交验原件）；租用房屋的，提供此房屋房产证和租赁合同复印件（交验原件）； 
4经营场所和仓库平面布局图；
5连锁总部和配送中心仓库房屋使用证明（使用自有房屋的，提供房产证复印件；租用房屋的，提供此房屋房产证和租赁合同复印件），（交验原件）； 
6连锁总部和配送中心仓库平面布局图； 
7依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书和聘用书；质量负责人还须递交经市食品药品监督管理局考核的合格证书； 
8企业质量管理文件及主要设施、设备目录；
9企业员工名单，所属连锁门店情况表；
10委托配送的连锁企业提交委托配送协议书。
（2）市食品药品监管局自收到完整申请资料之日起15个工作日内组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，自作出准予许可决定之日起10个工作日内向申办人颁发《药品经营许可证》。