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一是受到ISO 9000族标准换版的影响 2000年12月15日发布实施的2000版ISO 9000族标准，不论从结构上还是内容上，都与1994版ISO 9000族标准有着很大的变化，能否准确理解和应用2000版ISO 9000族标准，影响着对质量管理体系评价的有效性。 ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》，与ISO 10011：1991《质量体系审核指南》相比，不仅增加了“审核原则”、“审核方案”、“审核的启动”。“审核员的能力和评价”等重要内容，而且对审核活动的内容和指导意见更结合实际和便于应用。因此，能否按照这个指南实施审核活动，对规范审核工作，提高审核的有效性有着重要和现实的作用。 二是期望通过质量管理体系认证的组织日益增多 截止到2005年底，我国认证机构颁发质量管理体系认证证书143823张；认证覆盖范围几乎遍及各行各业；质量管理体系审核员队伍也空前壮大，包括实习审核员在内的审核人员总数已经超过50000人。 三是存在着不少值得重视的问题 一些认证机构的认证活动不现范、有效性差，给认证事业带来了负面影响。尽管只涉及部分认证机构和企业，但必须给予高度重视，因为它直接损害了认证的信誉和生命。 形成问题的原因是多方面的，本文仅针对认证的一个关键环节——审核活动中存在的问题，提出一些提高审核有效性的思路和做法，期望能够对提高质量管理体系认证的有效性有所帮助，并得到同行们的关注和指正。