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床边机型x线诊断机RE整改EMC整改

  • 发布时间:2019-12-04 09:21:03
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    医疗设备的电磁兼容标准

    1, 医用电器设备的电磁兼容标准;

    2, 体外诊断设备的电磁兼容标准;

    四、           医疗设备的电磁兼容标准

    1, 医用电气的电磁兼容标准;

       非植入的医用电气设备:YY(idt IEC:20014)医用电气设备-第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和实验。

      有源植入式医用电气设备:ISO14708系列标准、EN45502系列标准、AAMT系列标准。

    2, 体外诊断设备的电磁兼容标准;

    部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

           GB/T18268.(idt IEC:2005)测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备为应对新推出的医疗产品强制执行法规要求,华检实验室不断强化工程技术团队。公司首席EMC资深工程师陈建敏更是跑遍全国各地大小的EMC技术研讨会与各位资深整改工程做细化的技术交流和沟通。硬性测试设备更是严格按照法规要求进行及时的校准,对于新增的测试项目我司更是不遗余力加大采购力度。确保客户送检测试的数据真实有效。公司严格执行ISO17025的要求。对于委托我司进行整改的客户,相关负责工程师更会一丝不苟的及时处理给出满意的整改方案和措施。成功合作案列不计其数。我们的服务过的客户有:深圳国控医疗,深圳迈瑞,广州阳普医疗,长沙协大生物科技有限公司;深圳希能量科技有限公司等。

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