舒更葡糖钠项目介绍
1、项目介绍
基本情况
1.药品名称
通用名：舒更葡糖钠
英文名：Sugammadex
Cas：；钠盐
2.剂型：注射剂。
3.规格：2ml、5ml；100mg/ml
4.注册分类：本品为化学药品注册3.1类。
5.适应症：
1、成人因罗库溴铵或维库溴铵所诱导的神经肌肉阻滞的逆转；
2、2-17岁儿童或青少年因罗库溴铵所诱导阻滞的常规逆转；
6、品种的特点
本品是首个和唯一一个选择性松弛结合剂，20年来麻醉药领域的第一重大进展药物。本品可使麻醉师在手术整个过程中很好的控制肌肉松弛的程度，提高数以百万计手术的质量，其代表了20年来首个重大进步，使手术麻醉有了逆转的可能。在临床研究中，本品逆转罗库溴铵的时间为3min。
本品原料合成工艺难度大，质量控制要求高，技术壁垒高，开发竞争力小，有很好的开发前景。
7、市场前景
舒更葡糖钠所逆转的肌松药罗库溴铵和维库溴铵都是默沙东已经成熟的产品，前期的市场开拓和医生教育会更到位，有利于仿制药上市后的推广。默沙东在国内已进展到III期临床。
据预测该药的2018年销售额可达到6亿美元。
2、工艺介绍介绍
1、专利情况介绍：
化合物专利2020.11.23日到期
2、项目进度：已完成舒更葡糖钠原料合成小试工艺。待报临床