外腔内窥镜EFT整改/脉冲群整改/医疗EMC整改
EFT脉冲群联系华检检测刘莉
送检时需提供的信息
1, 样机及辅助设备(测试软件、测试工装)
2, 随机文件(使用说明书、技术说明书、基本风险分析确定的基本性能或风险分析报告)
3, 样品电源(单相两线、单相三线、三相四线、三相五线、仅内部电池供电、内部电池和外部电源供电、直流电源)
4, 电源参数(电压范围、功率/电流、频率)
5, 样品尺寸(长*宽*高、重量)
6, 样品组成
7, 样品预期使用的场所
8, 样品的工作频率
9, 样品运行模式
10,是否为控制、监视或测量生理参数的设备?
11,样品关键元器件清单
12,样品工作原理图
八、 我司能够提供的关于医疗产品YY0505的整改服务
为应对新推出的医疗产品强制执行法规要求,华检实验室不断强化工程技术团队。公司首席EMC资深工程师陈建敏更是跑遍全国各地大小的EMC技术研讨会与各位资深整改工程做细化的技术交流和沟通。硬性测试设备更是严格按照法规要求进行及时的校准,对于新增的测试项目我司更是不遗余力加大采购力度。确保客户送检测试的数据真实有效。