激光打标机FDA认证具体的流程是什么样的,要多少钱呢? 深圳哪里可以办理啊? 详情请咨询陈小姐 QQ
激光打标机需要做FDA认证吗,FDA认证多少钱,哪里可以做激光打标机FDA认证
FDA认证办理流程
制造商或其代理人向立讯检测LCS提出口头或书面的初步申请。
申请人填写FDA申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
实验室确定检验标准及检验项目并报价。
申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室或按邮政地址寄实验室样品组收。
申请人提供技术文件。
实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
技术文件审阅包括:
a . 文件是否完善。
b . 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进
行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进
行更改,以便反映更改后的实际情况。
按产品类别划分,实验室向申请人提供FDA ACKNOWLEDGEMENT 传真件
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国外认证FDA(美国)
释放辐射(非核能)电子产品FDA认证介绍
多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关,但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第条(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。 以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class 1)。
第一类光驱销美前,业者必须符合FDA以下规定:
1、自我符合宣示表;
2、产品登记;
3、测试标准;
4、产品报告(Product Reports);
5、年度报告(Annual Reports); 年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6、测试纪录;
7、相关纪录;
8、警示标志规定;
深圳立讯(LCS)检测机构是一家致力于产品国际认证申请的专业测试服务机构,拥有自己的专业测试实验室和多名从事安规,电磁兼容,RoHS行业的资深工程师,设备先进,交通便利。可为企业提供CE认证、ROHS认证、GS认证、UL认证、FCC认证、FDA认证、加洲CEC认证、ETL认证、PSE认证、VICC认证、C-TICK认证、SAA认证、EMPS认证、WELS认证、SONCAP认证、SASO认证、CCC认证、GOST认证、ISIRI认证、KUCAS认证、PVOC认证、VOC认证、PAI认证、MIC认证、CB认证、CSA认证、IC认证等申请代理、标准咨询、测试、技术支持、对策、获取认证等“一站式”服务。实验室硬件完全依照CNAS国家认可实验室要求建设,并依据ISO/IEC 17025:2005进行管理。公司遵循“科学公正准确 高效”的质量方针,遵循国际准则和惯例以及国家的法律法规,在严格的程序下开展工作,对所有委托方均持科学、公正的态度,坚持保密的原则,向社会各界提供优质高效的服务欢迎亲临实验室参观。
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