FDA
通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号(Accession Number)才可顺利清关，并在美国市场进行销售。现阶段华检检测可以开展对灯具、微波产品、X射线、激光类产品进行FDA注册办理服务。 在国际上，FDA被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。 时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌 乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。 根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构： 1、食品安全和实用营养中心(CFSAN)，2、药品评估和研究中心(CDER)，3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)， 4、生物制品评估和研究中心(CBER)， 5、兽用药品中心(CVM)。 其中设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)在确保新上市的医疗器械的安全和有效，这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。 多数进出口商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emittingproduct)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。 激光产品分类： 第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。 第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。 第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。 第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。 第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。 当中激光类产品的FDA认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 安全防护和救护产品 一、认证步骤： 1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料. 2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价 3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品 4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行 5.测试完成后提供FDA认证报告 二、 激光类产品的美国认证FDA注册 办理时，委托方需提供以下资料： 1.产品说明书 2.激光测试报告 3.激光路径图 4.生产工厂品质品质流程 5.样品1-2件 详情联系华检检测邓先生报价：面议
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