以下为EN60601系列测试标准：            美国                          欧洲 安全        AAMI ES 系列标准 EN IEC 60601系列标准 电磁兼容性 IEC                IEC 生物兼容性 ISO 10993系列标准        ISO 10993系列标准 风险分析 ISO 14971                ISO 14971 软件确认  IEC 62304 + IEC clause 14 IEC 62304 + IEC clause 14 可用性        IEC 62366 + IEC       IEC 62366 + IEC 质量系统 QSR 820                        EN ISO 13485   我司作为国内最悠久的实验室，对医疗器械拥有着测试ILAC资质，可以单独出测试报告并且与Nemko建立了良好持久的合作关系，并且该机构对于我司测试给予了高度的认可。 除此之外我司还是一家拥有着包含MDD指令的NB机构(做CE,来找我们吧），并且我们还和BV建立着良好的合作关系，价格也有一定的优惠，期待您的来电。