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上海申办医疗器械许可证注册,医疗器械注册需要材料

  • 发布时间:2017-12-22 12:46:08
    报价:面议
    地址:上海,闵行,上海闵行莘建东路58号A座2205
    公司:上海顺登投资管理有限公司
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    微信:shundeng11
    电话:021-61990148
    用户等级:普通会员 已认证

    医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》 所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件; (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;  (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能 (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;  (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;  (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定; (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。 (10)电子申报材料;(浦东药检需要) (11)其它需提供的证明文件。 联系人:杨小姐 24小时咨询热线: 24小时咨询qq: 公司电话: 公司传真:   公司地址:上海徐汇虹梅南路269号宝城大厦502(锦江乐园旁) 浦东地址:浦东新区商城路738号胜康廖氏大厦1701 地铁:1号线锦江乐园 站下步行5分钟  

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