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淘宝二类医疗器械备案需要准备哪些资料

  • 发布时间:2024-05-29 11:22:12
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    办理二类医疗器械备案找衡水沣云社财务管理有限公司衡水沣云社财务管理有限公司主要业务有:公司注册、变更、纳税申报、税务登记、财务咨询、代理记账、代办资质、 工商注册  二类医疗器械备案   食品流通许可证  商标注册 专利申请  代理申请进出口权等。

    从事医疗器械经营的企业,应当具备以下条件:

    1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗

    器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形;

    2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理

    人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

    3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所,医疗器械的经

    营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所;

    4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,全部委托医疗器

    械第三方物流企业储存的可以不设立库房;

    5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

    6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售

    后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;

    7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计

    算机信息管理系统。衡水沣云社专业代理代办二类医疗器械备案 专业的团队 更好服务于客户 。速度快效率高 有需要办理二类医疗器械备案的客户请联系电话 公司地址 衡水胜利西路与庆丰街 丽景名都四号店-1156号。

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