医疗器械三类经营许可证所需材料：
1. 营业执照，组织机构代码证原件
2. 公司章程
3. 法定代表人、企业负责人、质量管理人、验收员、服务员，采购，仓储，养护等10个人的身份证，学历证书，其中质量管理人要求医学类或者药学类相关学历
4. 房产证复印件
5. 房屋租赁证原件，房屋租赁合同原件
6. 软件发票
7. 经营面积和仓库面积均大于50平
8. 经营范围类目
9. 公章
医疗器械二类备案所需资料
1、营业执照，代码证
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证及学历证书原件（质量负责人毕业证所学专业为医学类相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业）
3、房产证复印件、房屋租赁合同原件及复印件
4、公章