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手术钳CE认证无纺布口罩CE认证手套CE认证找北欧

  • 发布时间:2025-03-03 10:17:14
    报价:面议
    地址:广东,深圳,深圳市宝安区西乡街道金海路华盛辉商业大厦5楼
    公司:深圳市北欧检测技术服务有限公司
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    电话:0755-23498786
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    公司主营:CE认证,SASO认证,SONCAP认证,FDA认证,GOST认证,汽配EMARK认证;

    ISO13485医用干式胶片CE认证手术刀CE认证
    医用X光胶片CE认证,医用X光胶片CE认证 
      医疗器械产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。 
      其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 
      其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。 
      第三,企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。 
      医疗器械CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准 
      对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令,从这些指令的结构看,它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象,如医疗
      CE标志的有效性
    产品取得了CE认证,就可以帖上CE标志,但只限于申请认证时提交的TCF中所描述的产品,贴上CE标志意味着该产品可以进入欧盟市场和要求产品取得CE认证才能进入该地区的国家和地区。产品CE认证的有效期为五年。我们这次获得的CE证书因所提交的TCF文件是第一代头部伽玛刀的资料,因此CE标志只能加贴于第一代头部伽玛刀。如头部伽玛刀有重大更改,必须向CE认证机构提交更改的文件资料重新认证,否则不能加贴CE标志。

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