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保健器具申请下REACH测试,保健器具SVHC检测

  • 发布时间:2024-12-28 09:54:25
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    目前,欧盟ECHA发布了10个拟列入SVHC的清单物质供公众咨询,公众咨询意见截止2014年10月16日。一旦公众咨询结束,REACH或将增至165项。REACH检测联系 张义

     这些物质包括:

     1、UV-328

     2、UV-320

     3、DOTE

     4、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)

     5、邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)

     6、氟化镉

     7、硫酸镉

     8、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)

     9、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)

     10、DOTE和MOTE反应物

    l答:截止2014年12月 (赫尔辛基),ECHA已正式发布第12批SVHC清单。自此,REACH法规SVHC清单(高度关注物质清单或授权候选物质清单)共有165项SVHC。

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    2014年12月,ECHA发布公告,正式公布第12批6项SVHC。

    根据REACH要求:列入候选清单中的SVHC,如果任一项SVHC在物品中总含量超过0.1%,则生产商或者进口商必须向客户及消费者提供物品的安全使用信息,该信息至少包括含有SVHC的名称

    产品检测要求:

    根据REACH要求:列入候选清单中的SVHC,如果任一项SVHC在物品中总含量超过0.1%,且每年生产/进口该物品中的SVHC总量超过1吨,则生产商或者进口商必须通报欧洲化学品管理局(ECHA)。

    产品类别分类

    按材质拆解为6大类:1.金属2.塑料橡胶3.电路板及复合材质4.玻璃&陶瓷5.其它材质(木材/布/皮革)6.化学品

    检测划分原则:

    1.基本原则

    1.混合测试风险大,一般情况不建议客户合测。

    2.对可以进行合测的样品和项目,所有CS在接合测单时,也务必要向客户解释相关合测风险。若客户仍坚持合测,必须填写《混测确认函》,且由技术支持经理授权的CS 签字。

    3.本指引仅包括部分常测项目的规定。尚未提及的项目默认不接受合测,如有特殊要求,需和实验室逐一确认,并根据运行情况更新本指引。

    4.本指引适用于材质的等比例混合测试。

    1.按材质分类

    (1) 对能混合测试的项目,一般同类原材料可混合测试,通常是3合1测试(SVHC项目例外)。如有其它特别要求,需实验室逐一评估确

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