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代办代理广东省化妆品生产企业卫生许可证

  • 发布时间:2022-05-20 10:35:04
    报价:面议
    地址:广东,广州,广州市天河区华观路1993号之三644号
    公司:广州安思泰企业管理咨询有限公司
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    电话:020-87041395
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    化妆品生产企业卫生许可证办理程序

    代办代理医疗器械注册咨询,广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门医疗器械生产许可,100%通过。。一、许可内容
    化妆品生产企业卫生许可证

    二、设定许可的法律依据
    1、《化妆品卫生监督条例》
    2、《化妆品卫生监督条例实施细则》

    三、许可数量
    每家生产企业申领一个《化妆品生产企业卫生许可证》

    四、许可条件
    1、广东省境内的化妆品生产企业;
    2、生产企业必须符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品生产企业卫生规范》要求;
    3、申报资料合法、完整和规范。

    五、申请材料
     (1)化妆品生产企业卫生许可证申请表; (2)化妆品建设项目备案表(新办企业提供);
     (3)拟生产的产品目录(每一种产品均需列出);
     (4)工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出);
    (5)厂区总平面图及生产车间、检验室建筑平面图;
     (6)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施);
    (7)设备配置图;
     (8)主要生产设备及检验设备清单(含设备名称、型号、生产厂商、数量);
     (9)卫生管理制度和产品质量管理体系资料(包括机构与人员;物料管理;生产管理;品质管理文件);
    (10)公安消防机构制发的《建筑工程消防验收意见书》(1998年9月1日后投入使用)或《复查意见书》(1998年9月1日前投入使用);
    注:提交的资料一式三份(文字资料均采用A4纸打印;图纸可提供建筑施工图,标明面积及尺寸)并逐页加盖公章(如企业未有公章,法定代表人须逐页签字)以及申报资料电子版一份

    六、申请表格
    《化妆品生产企业卫生许可证申请表》
    可在广东省食品药品监督管理局网站的办事指南区或到省及各市食品药品监督管理局受理处领取。

    七、行政许可实施机关
    广东省食品药品监督管理局
    受理地点:广州市东风东路753号之二一楼业务受理处
    受理时间:每周一至周五、上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不对外办公)
    业务受理电话:
    八、许可程序
    建设项目备案(申请企业 )—→卫生许可证申请 (申请企业) —→窗口受理(省食药监局)—→现场验收(省食药监局)—→核准发证(省食药监局)—→告知,办理领证(受理处、网站)
    注:
    1、建设项目备案程序:
    提交建设项目备案材料 —→ 窗口受理
    (申请企业) (省食药监局)
    2、建设项目备案材料:
    (1)化妆品建设项目备案表;
    (2)建筑物的选址、环境情况介绍;
    (3)设计图纸:地形图、生产厂区总平面图(含生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地)、生产车间建筑平面图;
    (4)拟生产的产品类别;
    提交的资料一式一份(文字资料用A4纸打印;图纸可提供建筑施工图,标明面积及尺寸);
    3、需建设项目图纸技术审评服务的企业可与省药品审评认证中心联系,联系电话:。

    九、许可时限
    自受理申请之日起20个工作日

    十、许可证件及有效期
    《化妆品生产企业卫生许可证》,有效期四年。
    十一、许可的法律效力
    取得《化妆品生产企业卫生许可证》后方可按许可项目组织生产。

    十二、许可收费


    十三、许可年审或年检
    每两年复核一次

    十四、咨询与投诉机构
    咨询:广东省食品药品监督管理局保化处
    投诉:广东省食品药品监督管理局法规处

    十五、其它事项
    1、化妆品生产企业卫生许可证有效期满30日前应申请复核或换证。
    2、遗失《化妆品生产企业卫生许可证》,应及时向发证机关报失,于《南方日报》刊登遗失启事声明作废,并申请补领新证。
    3、 自行歇业的化妆品生产企业,应及时到发证机关注销《化妆品生产企业卫生许可证》。

    代办代理医疗器械注册咨询,广州、中山、深圳、珠海、佛山、东莞、江门医疗器械生产许可,100%通过。附:流程图

    广州市安思泰企业咨询管理有限公司

    李先生

    广州市天河区国家软件园高科路34号

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