编辑： 企业在ISO9001认证之前应具备的材料： 一、文件和记录的管理： 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3.文件发放记录（各部门都要有） 4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5.个部门质量记录清单； 6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7.各种类文件都要进行审核批准及日期； 8；各种质量记录签字要齐全； 二、管理评审： 1.管理评审计划； 2.管理评审会议的“签到表”； 3管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 4.管理评审报告； 5.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录； 6.跟踪验证记录； 三、内审方面： 1.年度内审计划； 2.内审计划及日程安排； 3.内审小组长的任命书； 4.内审成员的资料证书复印件； 5.首次会议记录； 6.内审检查表（记录）； 7.末次会议记录； 8.内审报告； 9.不符合报告及纠正措施验证记录； 10.数据分析的有关记录； 四、销售方面： 1.合同评审记录； 2.顾客台账； 3.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台账，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 4.服务记录； 五、采购方面： 1.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 2.合格供方评质量台账（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 3.采购台账（包括外协产品台账） 4.采购清单（应有审批手续）； 5.合同（应经部门负责人批准）； 六、 1.原材料、半成品、成品明细台账； 2.工具明细台账； 3.量具明细台账（应包括两句检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存； 4.不合格量具、工具的控制（报废手续）； 5.两句检定记录； 6.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）； 7.入、出库手续； 七、设备方面： 1.设备清单； 2.检修计划； 3.设备维护保养记录； 4.特殊过程设备认可记录； 5.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）； 八、生产方面： 1.年度生产计划；及生产、服务过程实现的策略（会议）记录； 2.完成生产计划的项目清单（台账）； 3.不合格品台账； 4.不合格品的处理记录； 5.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标哦）； 6.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 7.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 8.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 9.关键过程一定要有工艺规程； 10.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）； 11.身缠现场不能出现未经检定的量具； 12.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索； 九、产品交付 1.发货计划； 2.发货清单； 3.对运输放的评定记录（也属于合格供方的评定）； 4.顾客收到货物的记录； 十、人力资源： 1.岗位人员任职要求； 2.各部门培训需求； 3.年度培训计划； 4.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录u，均应由相应的 考核评价结果） 5.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 6.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）； 十一、安全管理： 1.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）； 2、消防设备、设施清单； 说明： 1.以上内容必须准备完善； 2.强调各个部门的质量记录一定要完备； 3.各个不猛的负责人一定掌握本部门的质量职责； 4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握； 5.岗位责任要求每一员工都要掌握； 6.以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料；