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适用的情况下，以上类型的形成文件的信息同时应满足条款7.5的要求。
C)组织应保持文件化记录，以提供结果实现（记录）的证据。包括：
(1)证明过程已根据策划进行实施的限度的形成文件的信息（条款4.4）
(2)监视和测量资源满足的证据（条款7.1.5.1）
(3)监视和测量资源中校准基准的证据（在无国际和国内相关标准的情况下）（条款7.1.5.2）
(4)影响质量管理体系有效性及绩效的组织内受控工作人员能力符合性的证据。
(5)对产品和服务新要求的评审结果（条款8.2.3）
(6)设计和研发要求得以满足的证明记录（条款8.3.2）
(7)设计和研发输入的记录（条款8.3.3）
(8)设计和开发控制的活动的记录（条款8.3.4）
(9)设计和研发输出的记录（条款8.3.5）
(10)设计和研发变更，包括变更评审和授权的结果以及必要的措施（条款8.3.6）
(11)对外部供应商的评价、选择、检测、再评价以及有这些活动所产生的行为的记录（条款8.4.1）
(12)在要求可追溯性的情况下，输出的标示唯一性的证据（条款8.5.2）
(13)顾客或外部供应商资产丢失、损坏或其他无法使用的记录以及与拥有者的沟通记录（条款8.5.3）。
(14)产品或服务提供变更、授权变更者以及采取的必要措施的评审结果（条款8.5.6）
(15)产品和服务的授权交付的记录，包括针对顾客的交付标准及针对授权者的可追溯性（条款8.6）
(16)授权者基于不符合项对不符合、纠正措施、获得认可和鉴定采取的措施的记录（条款8.7）.
(17)质量管理体系绩效及有效性评估的结果（条款9.1.1）
(18)审核程序和审核结果实施的证据（条款9.2.2）
(19)管理评审结果的证据（条款9.3.3）
(20)不符合项性质及其他相关实施措施的证据（条款10.2.2）
(21)纠正措施的结果（条款10.2.2）
组织可以开发其他记录，以证明其过程、产品、服务以及质量管理体系的适合性。如果存在此类记录，所有这些记录同样需要满足条款7.5要求。
5 准备建立质量管理体系的组织
对于正在建立质量管理体系的进程中，以及希望满足ISO9001：2015要求的组织来说，以下内容可能会有所帮助。
A)对于正在实施或已经实施了质量管理体系的组织，ISO9001：2015强调过程方法的运行。包括：
(1)确定质量管理体系有效实施所必需的过程
(2)确定这些过程之间的相互作用
(3)限度的文件化这些过程，以保证其有效运行和受控。 （利用过程映射工具来文件化过程是适用的。需要强调的是，文件化过程映射工具并非ISO9001：2015的要求）
(4)考虑到ISO9001：2015的要求的情况下，过程的分析应是确定质量管理体系所需形成文件的信息数量的驱动力量。不应由形成文件的信息决定过程。
6 希望改善现有质量管理体系的组织
对于已建立质量管理体系的组织来说，以下内容的目的是帮助理解。
ISO9001：2015换版中可能会被要求或面对的形成文件的信息的变更：
A)已建立质量管理体系的组织不需要修订所有形成文件的信息以满足ISO9001：2015的要求。如果组织的质量管理体系是根据其有效的运行方式和过程方法理论建立的，那么以上论断是完全可行的。
B)为了简化其质量管理体系，组织可以对现有形成文件的信息进行简化和/或合并。
7 证明与ISO9001：2015的符合性
对于希望证明其符合ISO9001：2015要求的组织，需要提醒的是，为了认证/登记、契约或其他目的，提供质量管理体系有效运行的证据是非常重要的。
A)不需要大量形成文件的信息，就可以证明组织的符合性
B)为了声明与ISO9001：2015的符合性，组织需能够提供其过程和质量管理体系有效性的客观证据。ISO9000：2015条款3.8.3中对“客观证据”的定义是“支持某种事物的存在的数据或事实”，注解是“客观证据可以通过观察、测量、实验或其他方式进行获取。”
C)客观证据并不一定依赖形成文件的信息存在，除非是在ISO9001：2015中特殊提到的内容。在某些情况下，举个例子，在条款8,1（e）运行策划与控制中，为了提供客观证据，由组织决定哪些形成文件的信息是必要的。
D)若组织对于特定活动没有明确的形成文件的信息，并且此活动在标准中未做要求，对于此活动，以ISO9001：2015的相关条款作为基础进行指导是可以接受的。在此条件下，以符合性评价为目的的内部审核和外部审核均可采用ISO9001：2015的内容。