进口医疗器械，是指从境外进入到中华人民共和国境内的，单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的软件等。由于医疗器械涉及安全、卫生、环保、健康等项目要求，我国相关法规对其有严格的质量安全要求。
宁波万享6000种进口案例，为您提供医疗器械进口物流优化方案，进口清关代理。全国12个口岸都有分公司，300人团队物流顾问竭诚服务，一站式进口物流，多种方案供您参考。所以无论你在哪个城市准备从哪个口岸进口我们都能帮到你，欢迎咨询！
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全套进口门到门服务——一整套外贸进口服务代理
首先我司根据客户的具体产品种类，给客户详细的进口报关建议，海关关税等问题，向客户解释需要提供的单证资料，给予客户佳的进口物流方案。我司可以提供以下产品的进口代理报关工作，包含但不限于医疗器械设备的报关清关代理，食品酒类报关清关代理，化妆品报关清关代理，批文办理，机电证办理，EMS个人快递报关清关代理，机场报关清关代理。只要是国家允许进口的货物，我司都能给予你合适的进口方案。
现在我就这些年进口医疗器械的操作经验回答如下：
1、医疗器械中国是允许进口的。
2、旧的医疗器械不能进口
3、进口申报价格，以新机械为基准，旧机电的申报价格我司是不建议报低于新机械5成的价格，如果低于5成，海关很可能会认为你这个设备已经报废没有使用价值。
4、海关对于进口的医疗器械审价标准分为：一、根据海关统计的3个月内通关的机电设备申报价格确认同类设备的价格；二、国际、国内价格 ；三、采购合同价格。
5、医疗器械进口报关流程。医疗器械口流程简单的说分为四个环节：
（1）装运前预检备案；
（2）出具装运前预检备案后，办理装运前预检；
（3）根据HS编码看是否要办理机电进口许可证，即O证；
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资讯：
了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，国家按照风险程度分别实施注册和备案管理，要求进口医疗器械产品应当符合我国医疗器械强制性标准要求。一次性注射器和注射针头具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全，一旦无证产品流入市场，将对患者生命安全带来严重隐患。因此，温州检验检疫局与进口企业协商后，对该批医疗器械进行了销毁处理。