2014年国务院颁布实施的《医疗器械监督管理条例》中明确规定，进口的医疗器械事先应取得注册或者备案许可证明，并应当有中文说明书、中文标签。企业在申请注册时，需要提交产品的技术评估报告和临床试验数据等技术资料，未获注册的进口医疗器械，存在较大的质量安全隐患，按照规定，不得进口。
宁波万享6000种进口案例，为您提供医疗器械进口物流优化方案，进口清关代理。全国12个口岸都有分公司，300人团队物流顾问竭诚服务，一站式进口物流，多种方案供您参考。所以无论你在哪个城市准备从哪个口岸进口我们都能帮到你，欢迎咨询！
————万享供应链管理（上海）有限公司————
Vanhang supply chain management(Shanghai)co.,ltd
联系人：黄先生 手机：
商务QQ:
上海业务中心（总部）：上海市浦东新区张杨路金桥国际商务大厦6座单元
全套进口门到门服务——一整套外贸进口服务代理
进口医疗设备的收货单位应具备的资质：
1、医疗设备经营许可证；
2、营业执照(经营范围里有销售医疗设备许可)；
3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）
4、医疗设备登记表
5、医疗设备注册证
医疗器械进口报关流程：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况）；
7、出税单，交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
如有更多疑问，专业进口欢迎咨询：！
如有疑问欢迎咨询：
___
公司名称：万享供应链国际物流有限公司
服务宗旨：沟通从心开始
联系：黄先生(Mr.Huang)
手机： 商务QQ： ：
联系地址：浙江省宁波市江东区中山东路1083号世纪东方商业广场COB写字楼708单元
资讯：
据悉，近年来，有部分不法企业为获取高额利润，将我国禁止进口的旧医疗器械翻新后，企图通过伪造证件等手段骗取通关单流入国内，严重威胁我国人民群众生命安全。深圳出入境检验检疫局对上述检出问题产品高度重视，立即组织专家组赴企业仓库进行进一步调查，并通过联系该品牌生产商，确认该产品并非该品牌生产商制造，涉嫌假冒。