检验检疫部门对进口医疗器械的监管主要依托国家认监委对境外医疗生产企业实施3C认证，属于事前监管，现在通过前置管理，各级检验检疫部门加强了事中、事后监管，并将重点放在了对进口医疗设备单位的监督管理。通过指导进口医疗设备单位收集进口医疗器械风险信息，科学评估器械的风险程度，对存在质量安全隐患的启动包括风险警示、退运、限制进口、禁止进口等在内的快速反应措施。
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万享专业代理各类医疗机器进口报关，如二氧化碳检测仪、CT机、血液分析仪等。（注：旧医疗器械禁止进口）
客户准备或者想进口医疗设备需要什么的资质
1、医疗器械经营企业许可证。（此证为客户进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个最最基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。）
2.医疗机械注册登记证 此证是国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。
（二）进口医疗器械需要以下单证资料：
A 营业执照复印件
B 进口医疗器械备案登记表
C 进口医疗器械注册证
D 产品说明书、照片等
E 强制性3c认证（免3c、目录外鉴定或者CCC证书）
F 自动进口许可证（根据实际监管条件，部分需要提供）
G 其他基本单证：装箱单、发票、合同、提单等
（三）进口医疗器械免税问题
1、医疗器械进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械免税申请流程
1）先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
2）减免税项目海关备案审批流程办理：
a、申请单位提供减免税备案所需单证文件；
b、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
c、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
d、海关进行三级审批。
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资讯：
为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，国家按照风险程度分别实施注册和备案管理，要求进口医疗器械产品应当符合我国医疗器械强制性标准要求。一次性注射器和注射针头具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全，一旦无证产品流入市场，将对患者生命安全带来严重隐患。因此，温州检验检疫局与进口企业协商后，对该批医疗器械进行了销毁处理。