出口美国产品哪些需要FDA认证?

外贸商应该知道，出口美国产品是有很多要求和限制的。很多敏感产品只有经过FDA认证，产品才能进入欧美国际市场。出口美国外贸商应该多少也知道FDA，但是­具体博鹰为大家介绍：

　　美国食品药品管理局(FoodandDrugAdmistraton简称FDA)，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

　　FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，产品获得FDA的认证，是出口美国市场的“通行证”。

　　一、FDA认证范围

　　对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进口美国市场。

　　1.食品包装材料FDA检测认证 纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔

　　2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证 各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品

　　3.国际进出口食品级塑料产品FDA检测认证，与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、

　　PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等

　　4.涂料产品FDA检测认证 涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等。

　　5.水暖五金产品FDA检测认证 与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等

　　6.出口美国橡胶树脂类产品FDA检测认证

　　7.密封材料FDA检测认证

　　8.化学添加剂FDA检测认证 色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等

　　9.食品

　　10.医疗器械

　　11.药品

　　12.食品添加剂

　　13.饮料

　　14.跟食品相关的材料。

　　二、释放辐射(非核能)FDA认证

　　1 X射线诊断类医疗产品(一般用途，荧光X射线、CT等) —手术类及其它激光设备和有激光单元的设备，国际进出口，—特殊用途的激光产品(包括显示、观察和医用) —紫外线治疗设备(医疗用紫外线灯和产品) —非物理治疗和诊断的其它医用超声设备 —微波透热治疗和微波血液加热器 —超声物理治疗设备

　　2 有电离辐射的电子产品

　　—CRT显示方式的电视机和视频显示器

　　3 有非电离辐射的电子产品

　　—微波炉 —太阳灯和太阳灯产品(太阳床) —蜂窝式移动电话 —激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 安全防护和救护产品 —有防护外壳的X射线设备(例如X射线检查系统，X射线成像系统，X射线安全检查系 统，X射线行李检查系统)

　　4 工业和科研产品

　　—激光工具和激光仪器 —非医疗诊断用X射线设备 —射频和微波产品(非微波炉) —非诊断和治疗用的超声产品。

　　多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第条(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材，惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时，该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。

　　以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。以光驱而言，FDA依据其辐射量大小分为四类，一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class 1)。第一类光驱销美前，业者必须符合FDA以下规定：

　　1、自我符合宣示表;

　　2、产品登记;

　　3、测试标准;

　　4、产品报告(Product Reports);

　　5、年度报告(Annual Reports);

　　年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时

　　邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

　　6、测试纪录;

　　7、相关纪录;

　　8、警示标志规定;

　　三、食品FDA认证

　　FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：

　　1、 食品新鲜度;

　　2、 食品添加剂;

　　3、 食品生物毒素其它有害成份;

　　4、 海产品安全分析;

　　5、 食品标识;

　　6、 食品上市后的跟踪与警示

　　博鹰18年国际进出口操作经验，专注美线进出口服务。在美国有公司、有清关行、拖车行、海外仓。同时拥有专业的业务，资深的操作，强大的清关报关队伍。出口美国从接单，审单，打单到报关都有专人负责。