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激光灯FDA认证多少钱?激光灯FDA认证办理要多久

  • 发布时间:2024-10-30 16:57:48
    报价:面议
    地址:广东,深圳,深圳市宝安区西乡街道
    公司:深圳立讯检测股份有限公司
    手机:13430903228
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    电话:0755-13430903-228
    用户等级:普通会员已认证

    激光产品怎么注册FDA认证?激光产品怎么分等级?激光产品怎么办理FDA认证?费用多少钱?

    首先让我们了解一下激光是怎么分等级的:

    激光器的安全级别一般分为4级。

    ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。

    ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。

    Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级: Class ⅢA级为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激 光,这样可能增大危险,同Class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。

    Class ⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。

    总结:Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。 

    激光FDA认证需要提供的资料如下:

    1.申请表格,

    2.英文说明书,

    3.电路图,

    4.PCB布局图,

    5.元件清单,

    6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,

    7.激光通路图,

    8.标签电子档,

    9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程, 

    FDA认证办理流程:

    1.填写申请表

    2.提供产品的资料

    3.递交FDA审核

    4.获得FDA注册码

    周期:5-7个工作日 

    费用:根据产品来评估 

    咨询热线: 刘工 QQ

    BOB /刘工

    深圳立讯检测股份有限公司

    (中国合格评定国家认可委员会认可实验室CNAS NO.L4595)

    Shenzhen LCS Compliance Testing Laboratory Ltd.(CNAS No.L4595)

    深圳市宝安区宝安大道通达路星源科技园

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