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5. 工作程序
5.1服务和供应品的识别
5.1.1对检测质量有影响的外部支持服务包括:仪器设备的计量检定/校准、仪器设备
的搬运、安装、维修、保养、计算机系统维护(包括软件、硬件)及水、电的正常支持;
5.1.2对检测质量有影响的供应品包括: 仪器设备及其零配件、检测过程中所需的标
准物质及其他易耗品或易变质物品。
5.2服务和供应品的分类
5.2.1 易耗品或易变质物品:如标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃器皿、纱
布。适用时,实验室应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。
5.2.2 设备:选择设备时应考虑满足检测方法以及CNAS-CL01的相关要求,应单独保留主要设备的生产商记录。
5.2.3选择校准服务、标准物质和参考标准时,应满足CNAS-CL06《测量结果的溯源性要求》。
5.3 技术服务供应商(设备校准、环境控制、设备维修、技术培训)选择及流程。
5.3.1提供计量服务的部门应符合以下要求:
5.3.1.1该校准项目已通过国家实验室认可或有计量授权;
5.3.1.2其校准溯源到国家基准或国际标准;
5.3.1.3能给出校准的测量不确定度。
5.3.2 由行政组针对支持技术服务填写《供应商调查表》。
5.3.3行政组对其能力资质调查,评审认可并经实验室主任批准后登录于《合格分包商(供应商)汇总表》。
5.3.4 由检测部门依据设备、仪器、计量周期向实验室主任提出校准申请。
5.3.5提供计量服务部门提供的校准报告,由技术负责人确认后交设备管理员归档
5.4 材料与设备供应商选择及采购流程。
5.4.1 检测部门根据库存和需求情况,填写《设备、消耗材料采购申请表》,对
设备、消耗材料的名称、规格型号、供应商,提出更详细的技术要求,由部门负
责人签署意见,报行政以及实验室主任审批。
5.4.2 行政组进行审核认可并经实验室主任批准,记录于《合格分包商(供应商)汇总表》。
5.4.3 由行政组收集填写《供应商调查表》。
5.4.3.1设备、关键耗材和试剂供应商应符合以下要求:
5.4.3.2能给出关键耗材的认证证明和供应商的营业执照、质量保证体系资料等。
5.4.4行政组按《设备、消耗材料采购申请表》的计划日期跟踪催交
货物,如不能按期交货并可能影响到检测工期时,需通知需求部门。
5.5 供应品验收
5.5.1行政组收到材料后,进行数量、文件、包装外观进行验收,验收
完成后通知实验室技术人员验收材料技术参数,必要时通过试用验证是否符合相
关技术要求。验收后将结果填写于《采购验收单》,供应商提供其质量相关证明
附于报告后。所有供应品由行政组登记、保管和发放。5.5.2供应品的验收标准按照《物料验收规定》执行。
5.5.3对于易耗品由使用部门依据制定的技术验收要求(出厂证明、精度要求、包装、颜色、有效期等)验收。
5.5.4对于供应商或者生产商提供的某一品牌物品验收不合格比例比较高、设备性能不能持续满足要求或者不能提供良好服务时,实验室应考虑更换。
5.6 供应品的储存
5.6.1 供应品入库应按要求存放,并有明显标识。特殊供应品需注明有效期。
5.6.2物品、仪器设备的存储应遵循其说明书中的要求和规定进行贮存。
5.6.3对有危害的物品应实施安全隔离并严格按照说明书中的要求进行贮存。
5.6.4对怕挤、怕压的消耗品应限制叠放层数。
5.6.5对有温度、湿度要求的物品应建立贮存环境以及对贮存环境的监控手段和设施,必要时应对规定环境进行记录,定期复检,合格方可使用。
5.7.化学品的采购的特殊要求
5.7.1试剂和标准物质的储存
5.7.1.1试剂和标准物质由试剂和标准物质管理人员负责保存,保存环境应根据标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存,并对贮存环境条件进行监控。如应考虑温度、湿度、通风、避光等方面的要求。对有危害的标准物质应实施安全隔离。
5.7.1.2试剂和标准物质管理人员根据《设施和环境条件控制程序》对保存环境进行监控,以保证标准物质不变质、不损坏、不降低性能。
5.7.1.3试剂和标准物质管理人员应对标准物质的使用、贮存进行监督检查,以保证试剂和标准物质能够正确使用和妥善贮存。
5.7.2试剂和标准物质的验收
5.7.2.1试剂和标准物质管理人员按采购要求对所购试剂和标准物质检查验收。
5.7.2.2 采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息,必要和可行时应通过适当的检测手段,以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析,应关注试剂空白对检测结果的影响。5.8.其它测试辅料、关键耗材的采购特殊要求
5.8.1测试辅料、关键耗材的储存
5.8.1.1测试辅料、关键耗材由实验室管理人员负责保存,保存环境应根据标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存,并对贮存环境条件进行监控。如应考虑温度、湿度、通风、避光等方面的要求。
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