说到制药行业大家都会想到它特殊性,不论是生产用的原材料还是加工流程都需要严格把控,这是对百姓负责也是对企业本身负责。以宏森环保对制药行业的了解,很多制药厂采用纯化水设备来制取生产所需的水质,但是并不是所有的纯化水设备都适合制药行业,制药行业纯化水设备需要根据一定的标准进行设计。下面就来带大家了解一下制药纯化水设备的设计标准。
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
以上几点就是制药纯化水设备的设计标准,遵循这些标准才能使制药纯化水更加纯净,也是保障药品质量的关键。
全国热线:
QQ;