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此外，根据GB/Tmdash;2003， CRM的证书是包含材料选择、适用性确定、待 定值特性的测量等广泛详尽的工作程序的概括说明。许多CRM使用者不一定需要比证 书更多的信息，但是这些信息可以从定值报告（随CRM提供或承索可得）或向生产者 索取得到。证书需有代表定值机构官员的姓名，这表示此人对证书的内容负责。证书 是否还应签名zui好由定值机构自己决定。
当测量活动协作研究的结果被用于确认材料的均匀性和确定材料特性值时可以 使用这种模式。实验室间研究这一特定情况的试验示意图见图A.1。当测量活动使用 不同方法时，其试验计划的设计基本上是一样的。
在剔除技术和统计上的无效结果后，如果有足够数量的相同重复（每个单元相同 的重复测定次数和每个方法/实验室相同的单元数）的结果，则所有这些参数可用方 差分析法[20]同时估计。如果由于无效的和/或缺失的结果致使不能满足方差分析的要 求，则单元间方差的显著性应采用其它方法确定
本附录的例子主要是想要说明如何使用第7章到第10章的统计方法。因此，大多 数的例子都抛开其实际内容，只提供了实践中得到的结果并指出怎样按本指南来处理 这些数据。本指南的统计方法本质上是基础性的，它在解决某种特定问题时，并不一 定是zui合适。在评估数据时还有许多其它问题（例如数据确认、异常值检验、评价不 确定度陈述的可信度和软件算法的数字稳定性），这些问题超出了本指南的范围，但 它们可能与选择“正确”统计方法同样重要。 有些标准物质/标准样品是利用物理校准或者是利用制备这些标准物质/标准样 品的数据来定值的，这种校准的实例在其它公开文献中可以查到，因此本附录中予以 省略。在这些项目中遇到的大部分问题主要是与GUM的应用而不是与RM生产的问题有 关。 在本指南中给出所有定值项目的实例是不可能的，这些实例只是关系到少数RM 生产者。定值报告、公开的文献连同本指南提供的指南构成了定值项目设计的合适基 础。 在本附录中对选取的部分定值项目已作了修改以便说明基本的统计方法。适当的 例子应考虑到本条款开始所作的说明。应查看例子的合适性，虽然给出了待测特性和 基体，但它不会影响数据（例如均匀性研究的数据）评估选择的方法。选择这些例子 的唯一依据就是数据大体上呈高斯分布。
应用重复性欠佳的测量方法研究瓶间均匀性 7.9的方法可以举例说明如下。实例取自参考文献[46]。猪肾组织用氯化钠稀释 并均匀化。重新沉淀后，产物依次经过DEAE Trisacryl柱和hydroxylapatite柱进行 色谱纯化。选择质量浓度为60g/L的牛血清白蛋白作基体，因为它的加入并不改变部 分纯化酶的催化活性。通过称量101个每隔一定时间采集的安瓿来检查灌装程序。在 灌装期间未发现某种趋势。zui后，冻干材料。 检验材料的污染酶、纯度、水含量和残余氧含量，查明材料是适于作CRM的。 灌装程序引起的试样质量变化没有显示不均匀性。为量化单元间变差，评定均匀 性的数据取自早先的定值实践。20个安瓿在两天内每天分析三次。汇总2天分析的结 果，数据按安瓿分组，并对其进行方差分析。 计算单元内标准偏差（ wb s ）、单元间标准偏差（ bb s ）以及分析变差对单元间标 准偏差的影响（ubb ）。方差分析结果包括不同水平的方差估计值如表B.4所示。
以下例子取自一种依据IFCC标准方法在37℃下测量谷氨酰转移酶（GGT）的 标准物质/标准样品测定。所有实验室都采用同样的标准操作程序（SOP）在37℃下测 量催化浓度，定值是基于不同实验室之间结果的一致性。每个参加实验室都收到7小 瓶冻干的GGT材料、内部质控样品、SOP、重新制定的程序、结果报告表以及有关要求 的信息。在2天内每天处理3小瓶，并在处理当天测量每瓶的GGT的催化浓度。市场上 购买的校准物与该CRM一起分发，以便有一个独立的质量评定工具。 称量法、容量法和量热法的溯源性已被证明和文件化，分光光度法的溯源性是用 有证的重铬酸钾溶液加以保证。 事先曾决定：定值测量将不接受实验室间相对标准偏差超过2.5％的结果。有一 个实验室超过了此限制，而该实验室测量质量控制样品的结果也有偏移，故决定不采 用其数据。可接受的十二个实验室得到的独立结果以及实验室六次测量的平均值、标 准偏差和相对标准偏差RSD列于表B.7（结果修约至同样的小数位）。
要求参加CRM测定的实验室评估其结果的测量不确定度。这些结果的溯源性用下 列方法验证：（1）用含有已知量铬的溶液和（2）用充分测定过、用于检查效能如样 品的预处理效能的控制样品。应用这些工具，RM生产者首先评价了参加实验室是否能 否充分控制并掌握其方法。测定的结果汇集于表B.9。第二列 i x 是结果，第三列ui 为 与之相关的标准不确定度。根据对控制样品的数据评估，不确定度陈述被假设设（和 评价）为是可信的。在不确定度陈述不可信时，一般不应根据在此描述的方法对数据 进行加权。
标准物质/标准样品的应用使测量值或赋定值在检测、分析和测量实验室之间的 传递成为可能。这些标准物质/标准样品广泛地用于测量设备的校准和测量程序的评 定或确认。在某些情况下，标准物质/标准样品使得特性可以方便地以专用单位表 示。 注：“标准物质/标准样品”的概念包含于“测量标准”概念中。两者均涵盖了 用于校准各类检测设备（如机械检测、无损检测和建筑结构类型检测）的物理标准 物质/标准样品。 随着标准物质/标准样品生产者越来越多，证明他们的科学技术能力是当前确保 标准物质/标准样品质量的一项基本要求。同时，随着测量仪器精密度的不断提高， 和科学技术方法要求更准确信实的数据，对更高质量的、新的标准物质/标准样品的 需求也日益增长。一些先前可接受的标准物质/标准样品可能不再满足这些更为严格 的要求。因此，标准物质/标准样品生产者不仅必须以报告、证书和说明文件的形式 提供产品的信息，还需证明他们生产标准物质/标准样品的能力。 ISO 指南 34 第 1 版规定了标准物质/标准样品生产中应用 ISO/IEC 指南 25 和 ISO/TC 1761) 工作组制订的国际标准簇的特定导则，而这些标准中更为通用的要求 则被省略了。自 1996 年 ISO 指南 34 第 1 版发布以来，标准物质/标准样品生产者能 力的评价得到了极大地推动。ISO 指南 34 第 2 版规定了标准物质/标准样品生产者证 明其生产能力的所需的全部通用要求。鉴于对申请认可标准物质/标准样品生产者进 行能力评价时使用 ISO 指南 34，当前版本将上述要求变为强制性要求，并与 ISO/IECCor协调一致。医学领域的测试可参考使用 IS替 代 ISO/IEC本准则中的“标准物质/标准样品”对应国际标准中的 “Reference Material”一 词，这是由于我国现状造成，如果将来国家有关体系和术语有所变化，本准则中该 术语将随之改变。
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