从2005年1月1日起，凡从事隐形眼镜验配的企业，必须取得由部门核发的《医疗器械经营许可证》，无证的企业和个人将不允许从事隐形眼镜的验配。
于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理，实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件：须有专职验光配镜师；须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备；须有独立的隐形眼镜验配区；须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。
办理医疗器械经营许可证备案二类三类
办理医疗器械许可证
一、需要准备的材料
营业执照、企业负责人身份、质量负责人身证学证、房产证房产合同，经营场所及仓库场所平面图、百度地图
二、办理流程
1、收集资料，营业执照复印件，身份复印件、学证复印件、房产证复印件.
2、做资料，包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、真实性说明等等.
3、登入，预申报，窗口提交资料，符合提交，即可马上办理拿证。三类许可证办理，则需要的资料更多，现场验收更加严格