《中华人民共和国药品管理法》第14、15条；      《中华人民共和国药品管理法实施条例》第11条；      《药品经营质量管理规范》；    《药品经营许可证管理办法》第13条；
审批条件	符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》及认证管理办法的要求。
申请资料	一、申请材料目录： 　  申请人向省食品药品监督管理局提出变更申请，并提交有关材料： 　　资料编号1、《药品经营许可证（GSP认证证书）变更申请表》一式三份； 　　资料编号2、《药品经营许可证》正、副本原件、复印件； 　　资料编号3、营业执照副本复印件； 　　资料编号4、变更事项涉及企业名称、注册地址的，需提供《GSP认证证书》原件及复印件（未通过GSP认证企业除外）； 　　资料编号5、企业无因违法经营已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案， 或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的情形的自我保证声明； 　　资料编号6、变更企业名称，需提供工商行政管理部门核发的企业名称变更核准证明； 　　资料编号7、变更法定代表人，需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件及无《药品管理法》第76、83条规定情形的自我保证声明； 　　资料编号8、变更企业负责人，需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件及无《药品管理法》第76、83条规定情形的自我保证声明（要求大专以 上学历）； 　　资料编号9、变更质量负责人，需提供聘书、劳动用工合同、执业药师履历表、身份证复印件和学历、执业药师资格证书、执业药师注册证书原件及复印件，无《药品管理法》第76、83条规定情形、无在其它单位兼职行为的自我保证声明。 　　资料编号10、变更注册地址，需提供地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置)；（注：省食品药 品监督管理局对药品批发企业跨地级以上市变更注册地址、且符合验收条件的，予以变更《药品经营许可证》，同时收回其GSP证书。变更后的药品批发企业应在 GSP证书收回1-6月内应重新向省局提出GSP认证申请）； 　　资料编号11、变更仓库地址，需提供地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录；增设仓库的，还需提供仓库 验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件；核减仓库的，只需提供核减后仓库平面布置图；(企业申请的仓库地址须注明具体的门牌号、栋或幢、楼 层、房号等；房产证明没有标明栋和房号的，应使用自编号形式，并附具体位置平面图) 二、申请材料要求： 　　（一）申报资料的一般要求： 　　1、企业申请在注册地以外的地级市增设仓库，应向注册地地级市食品药品监督管理局报告，将材料交增设仓库所在地地级市食品药品监督管理局。 　　2、企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照《药品经营许可证管理办法》重新办理《药品经营许可证》。 　　3、企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。 　　4、申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册； 　　（二）申报资料的具体要求： 　　1、变更注册地址的，必须填写变更后的联系电话和邮政编码，以方便联系。 　　2、学历、职称等证书原件由受理经办人核对后退回申请人。 　　3、房屋仅有使用权的，需提交使用权证明及对方房屋产权证明； 4、营业场所、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找。（如非整层，还需提供所在楼层中所处位置的平面图）.