ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施
ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术
壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：
ISO9001认证意义一.
iso9001认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质
量体
ISO9001认证
系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类
产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认
证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。
ISO9001认证意义二.
iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要
，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最
好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。
ISO9001认证意义三.
iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证
必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。
而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的
认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。
ISO9001认证意义四.
iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格
后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准
认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品
或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造
ISO9001认证意义五.
iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认
证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般
是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自
然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认
证制度或政府法令的强制作用。
办理ISO9001认证需要的资料：
认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，
加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行IS质量管理体系认证时所应具备以下条件：
1、按IS质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；
2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；
3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；
4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；
5、组织机构代码证，有效、正常年检；
6、物业经营资质证书
详细可咨询恒标孔老师：