实验室CMA/CNAS认证申请需要什么条件
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5.4 在用户与实验室之间的协议或实施准则或规范中可能已声明其采用方法的准确 性是足够的，且在判断符合性时，可以忽略不确定度。上文中对“风险共担”的考虑 也适用于此情况。 5.5 当没有相应的准则、测试规范、客户要求、协议或实施规则时，可采用下列方法： a) 当测得值以 95%的包含概率延伸扩展不确定度后仍不超过规定限值时，则可 以声明符合规范要求 (见附录 A 的情况 1 和 6)。 b) 如果测得值向下延伸扩展不确定度后，仍超出规定限值的上限，则可以声明不 符合规范要求（见附录 A 中的情况 5）
1.目的
通过有计划的质量监控活动对本实验室所有与检测活动有关的检测工作进行监督，及时排除质量环节出现的不符合的因素，以确保检测结果的准确性和可靠性，特制定本程序。
2.范围
适用于本实验室内对检测人员，在培员工，其他技术人员及关键支持人员的检测过程中的人员操作、设施环境条件、检测方法选择及方法的确认、对检测质量有影响的仪器设备、量值溯源性、抽样 、样品的处置等环节的监督和控制。
3.职责
3.1技术负责人
3.1.1 负责组织监督员对检测工作进行监督和控制；
3.1.2 负责批准《年度日常监督计划表》。
3.2 监督员
3.2.1负责实施日常的监督检查工作，并填写《检测监督记录表》；
3.2.2对检测员、在培员工、其他技术人员及关键支持人员的检测过程进行监督。
4.工作程序
4.1 检测工作监督控制的内容
在日常检测过程中需要进行监督控制的因素（环节）主要包括以下方面：
4.1.1 检测人员（包括在培人员、其他技术人员及关键支持人员）的检测活动；
4.1.2 与检测相关的设施和环境条件；
4.1.3 检测方法的选择及方法的确认；
4.1.4 影响检测结果质量的仪器设备（包括附助仪器设备）；
4.1.5 测量的溯源性；
4.1.6 抽样及样品的处置；
4.1.7 检测报告。
4.2 检测工作的监督控制措施
4.2.1每年12月份由监督员编制下一年度的《年度日常监督计划表》，并由技术负责人批准，该计划中必须对监督控制的项目，监督控制的频次做出明确的规定，通常情况下本实验室监督员主要对与检测质量有重要影响的人、机、料、法、环、样品、报结果告等七个因素进行监督，监督频次一般每月对每个因素实施一次监督；
4.2.2监督员必须按照《人员培训与管理程序》对检测人员（包括在培人员、其他技术人员及关键支持人员）的技术能力有计划地进行监督和控制，监督时采用能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，将进行监督后将监督过程中发现的问题填入《日常检测监督记录表》，上报给技术负责人；
4.2.3 监督员必须按《设施与环境条件控制和维护程序》对检测人员在开展检测活动之前是否充分考虑检测场所的设施和环境条件是否符合相关要求进行监督；
4.2.4 监督员必须按《检测方法的选择、验证和确认程序》对检测人员在开展检测活动前是否选择适当的检测方法、需经过确认的方法是否已经确认、是否具备必需的作业指导书、标准、技术文件等进行监督；
4.2.5监督员必须按《仪器设备的控制管理程序》对检测人员在使用各类仪器设备时是否严格按照规程进行正确操作、维护和管理进行监督；
4.2.6 监督员必须按《计量溯源程序》、《标准物质管理程序》、《仪器设备和标准物质期间核查程序》对各检测项目的记录是否均应按要求溯源到国际单位制、与检测有关的各类在用仪器设备、标准物质是否按要求检定/校准及其有效期进行监督；
4.2.7监督员必须按《抽样控制程序》、《样品处置和管理程序》对取样过程、样品的管理情况进行监督；
4.2.8 监督员必须按《报告结果管理程序》对出具的检测报告进行监督。
4.2.9如果没有特别规定，针对上述各个要素的监督频次数分别不得少于1次/月，但是如果上述要素发生变动时，需要适当增加监督的频率，在人员变动（如新进人员或者转岗人员在试用期（3个月），在正式离职前或正式上岗后1个月内工作交接内容）、环境设施变动（如天气较潮湿、炎热时当月）、方法变动（如查到方法或者认可文件更新后1个月内）、仪器设备变动（如仪器设备维修、保养后1个月内）、量值溯源变动（如仪器设备/标准物质达到校准周期/有效期前一个月，校准后一个月内）、样品变动（如样品达到保管期限前1个月）时要保证监督频次数分别不得少于2次/月，上述关于监督频次的规定包括但不限于上述要素。
4.3 对控制措施的监督
4.3.1 技术负责人、质量负责人、监督员均有对控制措施执行情况进行监督的责任，做到及时发现问题，及时提出，及时解决，并按照《不符合工作的控制管理程序》、《实施纠正措施程序》执行；
4.3.2监督员在日常检测活动的监督过程中，除参与有组织的定期检查外，在日常工作过程中还要做到随时发现问题，随时做好监督记录，填写《日常检测监督记录表》，并经相关负责人签字确认；
4.3.3 监督员要综合分析、评价日常监督状况，对各种监督资料、数据进行统计分析形成文件后向实验室主管报告，并将该文件提交管理评审会议。
4.4 各种监督记录、文件、统计资料均由资料员收集、整理、留存