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太原医疗器械二类备案办理条件是什么,需要哪些资料

  • 发布时间:2019-05-09 11:21:20
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    根据《医疗器械监督管理条例》第五条规定:国家对医疗器械实行分类管理。 
    第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 
    第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 
    第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布
    新佰客服务项目:公司注册、代理记账、公司变更、公司注销、食品证、烟酒证、劳务派遣证、人力资源证、商标注册、入晋备案

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