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太原专业办医疗二类备案,资料哪里找,条件是啥看这儿

  • 发布时间:2019-05-20 15:22:27
    报价:面议
    地址:山西,太原,山西省太原市小店区龙城大街恒大未来城5号楼
    公司:山西实创财税服务有限公司
    手机:15386817096
    微信:xx15386817096
    用户等级:普通会员已认证


    医疗器械的分类:
      第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
      第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
      第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
    办理三类医疗器械许可证的要求:
    1、必须要有合乎场地的仓库和办公场地,且总面积加起来大于160平米;
    2、必须要有相关人员的备案信息,且必须要有相关证书;
    3、必须要有三类医疗器械的产品证书;
    4、体外诊断试剂三类医疗器械许可证必须要有容量大于40立方米的冷库。
    欢迎来电咨询!
    代办太原医疗器械二类备案多久下证需要什么材料

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