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太原医疗器械许可证哪里可以代办,看这儿全程帮您解决

  • 发布时间:2019-05-20 15:56:31
    报价:面议
    地址:山西,太原,山西省太原市小店区龙城大街恒大未来城5号楼
    公司:山西实创财税服务有限公司
    手机:15386817096
    微信:xx15386817096
    用户等级:普通会员已认证

    zwnj;‌医疗器械经营许可证申请条件:
    1、注册地址要求:
    办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),
    仓库面积不得低于50㎡ 
    含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
    如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
    2、人员要求:
    医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
    具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
    申请所需材料:
    所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书;
    外国公司需要提供公证认证书、和医疗器械生产或经营许可相关的复印件(加盖该公司公章);
    注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图;
    备注: 现在医疗器械产品一类基本不需要办理许可证了,二类,三类器械依然需要办理许可证, 注册医疗器械一类产品不需要仓库地址,二类产品需要地址,三类产品需要地址仓库(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)。

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