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领先办理医疗器械二类备案三类许可全套流程大全

  • 发布时间:2019-06-17 10:19:37
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    地址:贵州,贵阳,贵阳市南明区新华路国恩大厦1903
    公司:贵州中胜凯瑞企业管理有限公司
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    工商注册,保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。

    医疗器械经营许可(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);

    工商营业执照,可以享受优惠政策。

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    医疗器械经营许可证,审批、变更注册、变更、延期。

    (一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。(备注:仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。)

    (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

    1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

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