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机械CE认证(MD指令)

  • 发布时间:2024-05-30 10:45:26
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    指令号EC 

    名称: 

    欧洲议会和理事会2006年5月17日关于机械的指令EC,以及修订第95/16/EC号指令。

    描述: 

    机械指令(参考编号EC)涵盖了机械的安全方面,还包括安全部件,绳索,链条等。

    机械指令定义了哪些产品属于其应用领域,它提供了其所涵盖的机器和其他设备必须遵守的基本要求,并概述了制造商必须应用的合格评定程序,以确保符合基本要求。

    哪些产品不在机器指令范围内? 

    从机械指令中排除的是: 

    1.安全部件旨在用作备件,以替换相同的部件,并由原始机器的制造商提供 

    2.用于露天游乐场和游乐园的设备 

    3.某些陆地和海上运输方式(主要由其他指令或国际海事法涵盖) 

    4.某些电气设备,如家用家用电器,视听设备,IT设备, 

    5.普通办公机械和电动机(取代低压指令)。

    其他指令涵盖的其他机器也被排除在外,例如: 

    1.升降机符合升降机指令, 

    2.索道符合索道指令EC, 

    3.机器也是医疗设备,因此符合医疗器械指令。

    机械部件 

    部分完工机械的制造商应作出注册声明,声明应将其纳入机器或与其他部分完成的机器组装以形成机器。此外,还应声明部分完工的机器必须在符合机械指令EC的规定的情况下,在其适用的最终机器之前必须投入使用。

    危险的机械 

    机械指令的附件IV包含机械清单。其中许多是危险的机械,如锯床,表面规划机械,带锯等。如果机械在Anex IV中提及并按照统一标准制造,制造商或其授权代表应适用评估程序。符合机械制造的内部检查或EC提供的型式检验程序以及机械制造的内部检查。

    机械和低压指令的重叠 

    关于电动机械制造商是否必须符合机械指令或低电压指令,或两者兼而有之,一直存在困惑。 根据欧盟的要求,制造商必须合法地遵守两个指令中更相关的要求。 但是,欧盟的法律意见是,无论您选择何种指令,该指令的要求必须涵盖与产品相关的所有风险。 正确进行的产品风险评估将清楚地显示哪个指令是相关的。

    循序合规程序 

    在将机器投放市场和/或投入使用之前,制造商或其授权代表应遵循以下合规程序: 

    确保机器符合所有适用的健康和安全要求; 

    确保技术文件可用; 

    提供必要的信息,如说明; 

    执行评估符合性的整个程序; 

    制定EC符合性声明; 

    贴上CE标志; 

    为了满足基本的健康和安全要求,制造商可以使用统一的欧洲标准。为确定适用的基本健康和安全要求,制造商必须进行风险分析以识别潜在风险。任何已识别的风险应保持尽可能低的风险。

    欢迎来电咨询,卢生电话账号可见,同步。

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